口罩检测

微生物限度检查法

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料及其它非无菌产品受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及其它标准规定控制菌的检查。

微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止二次污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按现行国家标准规定进行洁净度验证。

一次性口罩微生物检查的相关标准

GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范

GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求

YY 0469-2011 医用外科口罩

YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法

环凯不锈钢多联过滤系统在一次性口罩微生物限度检查中的应用

环凯不锈钢多联过滤系统，又称微生物限度检测仪、薄膜过滤器，已广泛应用于包装饮用水、自来水、纯化水等产品的滤膜法微生物检测及一次性使用卫生用品、医疗器械的微生物限度检查。

工作原理：真空泵形成负压环境，待检测液体样品通过微孔滤膜的过滤，把小于滤膜微孔的微生物或固形物分离开来，以便下一步的检测分析。

产品特色：

• 快接设计：整机可拆卸，更方便清洗消毒。
• 特殊的“三爪式”不锈钢滤膜扣具设计，不需要额外的夹具，便于单手操作和滤膜的取放，操作简单，使用效率更高。
• 模块化设计：本过滤系统滤杯连接件均配有独立的开关，可独立进行单个样品过滤，也可同时过滤多个样品，在检测大量样品时可节省大量时间。在过滤过程中，采用一体化的解决方案，配套无污染的直排式真空泵。整套过滤系统可以实验室、洁净室、超净工作台上安全放置和高效操作。
• 科学细致的设计：国内采用优质316L烧结不锈钢滤膜支撑垫，确保滤膜在抽滤过程中不出现破裂或穿孔，保障样品检测的准确性，更可以使得被截留的微生物在滤膜表面分布均匀一致，便于实验结果的观察。
• 防止二次污染：本过滤系统在不锈钢滤杯的上盖设有通气孔，可选配安装空气过滤器，避免抽滤中的二次污染。
• 提高检测效率：不锈钢滤杯、支架及滤杯座总成可采用高压蒸汽灭菌、干热灭菌、火焰灭菌等多种灭菌方式。可采用该过滤系统选配的火焰灭菌器，用高温灼烧达到灭菌的目的。滤杯可选不锈钢滤杯或无菌塑料滤杯配置，适应于不同客户需求。滤杯内壁带有清晰的容量刻度线，方便定量加样。
• 经久耐用的材质：滤器、滤器连接件、阀门、滤器支架、滤器上盖、滤膜支撑垫等主要配件均采用316优质不锈钢生产，不易损坏。

操作流程（百级环境下无菌操作）：

按标准要求抽取口罩样品 → 取出剪碎 → 放入无菌均质袋，加入200mL灭菌生理盐水 → 振荡均质（微生物提取）→ 取相当于1g样品的均质液用不锈钢过滤系统过滤 → 取下过滤后的滤膜置于相应的培养基平板上，倒置于培养箱中培养 → 菌落计数、镜检、确证 → 结果报告